中国宁波网讯(朱奇波)为加强我区医疗机构药品医疗器械质量管理,确保全区人民使用药品医疗器械安全有效,年初以来北仑食品药品监管分局分别按照《北仑区域乡镇医院以上药品(器械)检查标准》和《宁波市医疗机构药械质量行政检查评分标准》分二次对区域内乡镇以上医疗机构及下邵等原乡级医疗机构的药品医疗器械管理进行了检查。
总体来讲各医疗机构基本建立了药械质量管理组织,明确了药械相关人员的职责,制定了药械质量管理制度;基本索取购进药械单位的资质证明材料,保留了购进药品、医疗器械的合法票据,并对购进药品医疗器械进行了验收登记;药房、药库基本配备了与药品储存要求相适应的检测或调控设备,药品与医疗器械分区摆放,合格区、不合格区、待验区、退货区标志明显,药品养护记录、温湿度记录基本及时。
存在主要问题
药品医疗器械管理制度不齐全,相关人员对制度不够熟悉,如无直接接触药品人员健康管理制度等;
大部分医疗机构无教育培训或学习记录;
药品医疗器械购进单位资质证明材料不完整,如质量保证协议未签字,无签定日期等;
药房面积、货架与药品数量不相适应,药品未分类摆放整齐;
个别药品未按规定条件储存,如头孢哌酮、头孢呋新等需冷藏的药品未放入冰箱中,冰箱温度未记录;
中药饮片衡器未检测,无临方炮制设备,无装斗复核记录;
药品养护工作不仔细,部分近效期药品未上墙,个别存在过期药品现象;
拆零药品未集中摆放,部分医院拆零工具不卫生,药袋上无品名、规格、有效期等内容。
另外2005年共对区域内11家医疗机构(不包括宗瑞医院和开发区中心医院,市局抽样)的21批次药品进行抽样检验,共有二批次药品检验不合格,被确定为劣药,分局按《药品管理法》进行了处罚。同时对8批次的药品进行了快速检测,未发现可疑情况。
通过有效监管、不断加强诚信机制,积极推行分类管理。根据一年来药械管理检查结果,经过综合评价,分局对医疗机构药房分为A、B、C三个等级,执行较好的评定为A级,执行一般的评定为B级,执行较差的评定为C级。目前我区被评定为A级的医疗机构3家;被评定为B级的医疗机构有16家;被评定为C级的医疗机构有1家。