中国宁波网讯 (朱奇波)8月3日，国家食品药品监督管理局通报了上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名欣弗)在青海、广西，浙江、黑龙江、山东等省(区)出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等严重不良反应的情况。8月4日，国家食品药品监督管理局发出紧急通知，要求对该公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液采取控制措施。当天上午，我局从国家局网站上得知这一消息后，立即紧急研究部署，迅速采取各种措施，全面封查该药品在我区的销售和使用情况，现将阶段工作汇报如下：

　　一、行动迅速、部署严密。

　　8月4日上午，我局从国家食品药品监管局网站上得知安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液在全国许多省市都出现了严重的药品不良反应后，立即意识到该药品可能也已流入我区各大医疗机构，鉴于事态的严重性。分局在召开紧急会议，经过简短的研究部署后，决定在省、市局正式下达控制该药品通知之前，在全区范围内开展封查“欣弗”问题药品的紧急检查。

　　二、措施得当、清查全面。

　　1、以电话形式通知浙江大生医药有限公司，立即暂停销售安徽华源生物药业有限公司生产的所有批次的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，清点库存药品并就地控制，同时立即回收已经销售的药品。

　　2、我局以电话和传真方式通知全区所有医疗机构，立即停止使用该药品，同时要求将该药品的购进使用情况及时报告我局，密切注意使用过该药品的患者，发现不良反应及时上报。目前我局已对辖区内所有的药品批发企业和医疗机构进行了电话或传真通知，并重申“不论何种药品，如发现不良反应均应及时报告”。

　　3、迅速向区卫生局通报事件情况，要求卫生局联合向全区所有医疗机构特别是村卫生室通知停止使用该药。

　　4、鉴于时间紧，任务重，同时考虑到该药品主要是流向农村或一些个体诊所，对此利用全区乡村医生培训的机会，再次现场对农村卫生室是否使用“欣弗”葡萄糖注射液进行确认，确保在第一时间停止使用该药品。

　　5、集中所有检查力量，开展全区医疗机构和药品批发企业的现场清查。检查人员按照局党组的工作要求，放弃休息，加班加点，由大到小，合理安排，逐步推进，深入进行医疗机构和药品批发企业的有无安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，对发现药品的采取紧急控制措施。从4日开始经过连续一星期的全面排查，截止8月9日，现场检查药品批发企业1家，区级医疗机构2家，乡镇卫生院16家，民营、个体医疗机构18家，厂矿企业医务室15家，村卫生室68家。经调查和现场检查，全区共有1家药品批发公司和11家医疗机构销售和使用了上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，发现未销售和使用的药品6822瓶，除对2家医疗机构使用的发生不良反应的13瓶该药品进行现场查封外，其余都已经由药品批发公司进行了回收。至4日中午，区域内药品经营企业和医疗机构全面停止经营和使用“欣弗”葡萄糖注射液。

　　三、时时监控，做好不良反应监测。

　　从4日开始我局就专人负责该药品的不良反应监测，实行24小时报告制度。并将每天检查情况及时汇总上报上级。同时对发现的该药品不良反应患者通过电话核查进行定时监测，并要求有关医疗机构及时上报情况，做到反应及时，信息畅通。截止8月9日，我局共收到“欣弗”葡萄糖注射液不良反应或疑是不良反应报告5例。这五位患者都是在8月1—3日静脉滴注了标示为上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”，然后就不同程度地出现了药品不良反应。目前经医院治疗后病人病情有所缓解，病情稳定。对其他注射过该药品的病人是否存在药品不良反应我局正在严密监测中。

　　四、做好宣传，畅通举报。

　　针对“欣弗”葡萄糖注射液使用面较广，且主要是流向农村、山区等一些边缘地区的卫生机构的现状，我局在组织人员紧急稽查的同时，及时通过网络、新闻媒体等公布稽查情况和举报电话，提高群众用药的警惕性，确保一经发现该药品都能得到及时有效处理。

　　五、下步措施。

　　我局将继续加强对全区各医疗机构的检查力度，努力确保“欣弗”问题药品全部得到封存或回收；同时针对我区药品生产企业较多的现状，进一步加强检查力度和上市药品抽检力度，并通过加强对药品生产企业相关人员(检验)的业务培训，确保药品质量。