中国宁波网讯 (记者汤碧琴通讯员徐建峰)吸取齐二假药案和“欣弗”克林霉素不良事件的深刻教训,市食品药品监督管理部门将加大对药品生产企业的管理力度,将药品生产企业安全信用等级分为AA、A、B、C四个等级,并实行相应的分级监管。对于连续两年被评为C级或三年内有两次被评为C级的药厂,将被列入安全信用黑名单,并向社会公布。
根据新出台的《宁波市药品生产企业日常监督管理办法》,药监部门将建立本行政区域内药品生产企业的监管档案,将GMP认证现场检查情况、日常监督检查情况、产品质量抽检情况、不良行为等记录在案,并依此对药品生产企业进行安全信用分级,其中AA表示优质级,A表示稳定级,B表示波动级,C表示不良级。
年度内有下列情形之一的企业,将被评定为C级。其中包括发生违法违规生产销售药品行为被处警告以上处罚的;市级以上药品质量抽验存在不合格药品达两批次以上的;发生两次以上重大药品质量事故的;一次监督检查存在两项以上严重缺陷,或系统检查一般缺陷多于25%的等。