佰易公司包括人免疫球蛋白在内的药品。
中国宁波网讯 (记者汤碧琴)记者昨日从市食品药品监督管理局了解到,根据国家和省药监部门关于暂停销售使用和立即查封扣押广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白药品的紧急通知,连日来,全市各级药监部门对药品批发企业和医院进行了检查,目前尚未发现此类药品。
据悉,由于广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白产品过程中,存在着严重的违规行为,已被卫生部、国家食品药品监督管理局紧急叫停。我市药监部门迅速将紧急通知传达给各县(市)区,按要求进行检查,还建立了每日信息通报制度,如果发现“佰易”静注人免疫球蛋白,将会同卫生部门联合采取有效措施,全面控制涉案药品。
佰易“静注人免疫球蛋白”叫停过程
2007年初,北京某医院多例患者手术后全部感染丙肝,疑因是使用广东佰易的静脉注射人免疫球蛋白。
1月14日
北京西城等区县卫生局发文,要求医院封存所有佰易产品,没有说明原因。
1月15日
国家药监局发文吊销佰易的GMP证书,指佰易违规生产。
1月16日
北京市卫生局要求下属各区县卫生局、有关医疗机构紧急上报广东佰易注射用人免疫球蛋白使用等有关情况。
1月17日
北京各区县和全国全面清查佰易的人免疫球蛋白。截至当日,北京查封捉押该公司生产的产品68558瓶(支),其中涉嫌违法违规生产的静注人免疫球蛋白3个规格、10个批次5046瓶(支)。
1月18日
北京市卫生局、北京市药品监督管理局再发紧急通知,查封佰易公司静脉注射人免疫球蛋白所有产品。
1月21日
卫生部、国家食品药品监督管理局宣布,佰易公司生产严重违规,暂时停止销售和使用该公司生产的静注人免疫球蛋白。