中国宁波网讯(记者汤碧琴)经国家食品药品监督管理局统一培训后,宁海县和北仑区的两名药品监管工作人员近日正式进驻浙江卫信生物药业有限公司、宁波荣安生物药业有限公司。这是我市首批进入药品生产企业的驻厂监督员。
驻厂监督员主要对药品生产企业执行GMP情况进行监督检查,重点检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验、质量保证措施是否到位等,发现质量安全隐患及时报告。
我市首批派遣驻厂监督员的药厂均属高风险药品生产企业,其产品为疫苗和血液制品。据悉,药监部门将向更多的药厂派驻监督员。