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甲磺酸培高利特制剂将逐步撤出市场
稿源: 宁波日报  | 2007-07-02 02:05:03
  中国宁波网讯 (记者汤碧琴)市食品药品监督管理局昨日发布信息说,他们已接到国家药监部门通知,为保证公众用药安全,决定将甲磺酸培高利特制剂逐步撤出我国市场。明年1月1日起,药品生产、经营、使用单位应停止生产、销售和使用甲磺酸培高利特制剂。该药品批准证明文件也将被撤销。

  国家食品药品监督管理局在通知中说,近期美国FDA宣布,甲磺酸培高利特制剂生产商自愿将该产品撤出美国市场。甲磺酸培高利特在我国上市的剂型为片剂,在临床上主要用于左旋多巴治疗帕金森氏病症的辅助治疗。相关研究资料表明,使用甲磺酸培高利特制剂存在增加心脏瓣膜损害的风险。国家药监部门组织相关专家对该品种国内外监测、研究资料进行评价和论证后认为,对于部分患者,使用该药的风险大于利益。

  国家食品药品监督管理局同时提醒消费者,甲磺酸培高利特是一种麦角衍生类多巴胺受体激动剂,突然停药会引起神经阻滞剂恶性综合征,应逐渐减量停药,并采取适宜的替代治疗措施。从现在起至今年12月31日,正在使用甲磺酸培高利特制剂治疗的患者应咨询医生,并在医生的指导下完成撤药过程。


【编辑:庄伊岚】