中国宁波网讯 (记者汤碧琴)在昨日召开的医疗机构制剂专项检查通报会上,市食品药品监督管理局根据现场检查情况,公布了一份医院制剂得分统计表,得分最高的为92分,最低的只有58分。有家医院虽然只配制一个制剂品种,但缺陷竟达21项。
据悉,目前全市医疗机构中有制剂注册品种的单位有13家,共有制剂注册品种195种,其中目前正在配制的品种有123种。为保障百姓的用药安全,市药监部门近期出动了5个检查组,对医疗机构的制剂配制情况进行了专项检查,并根据制剂的配制品种数、缺陷项目数排出了得分表。从得分的情况来看,多数医院的制剂室都在80分以上,但也有4家制剂室质量管理不够到位,得分在80分以下,其中一家被立案查处,两家提出书面整改。
药监部门认为,从检查的情况来看,尽管医院制剂室质量管理情况比过去有所好转,但仍存在不少问题。人员的资格及培训不到位是医院制剂配制不规范的一个主要原因,有的制剂室虽配备了有一定资格的人员但未实际履行职责,人员培训也只是停留在形式上。实验室的管理也是制剂室的一个薄弱环节,如制剂检验的记录不规范,数据不原始;实验室的设备、仪器、对照品、标准品、试液、菌种等管理都存在问题,个别企业使用的仪器设备与主要产品检验测试根本就不配套;部分制剂室无专门的留样室,稳定性考察留样数量不足、环境条件不符合要求。另外,部分制剂室的仓库条件未能满足配制规模及品种的储存条件,温湿度的控制和监测不符合要求。