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我国首批甲型流感疫苗通过专家组审评 有望4日前获批准文号
稿源: 中广网  | 2009-08-31 20:27:14

  中广网北京8月31日消息(记者刘天思)国家食品药品监督管理局今天下午召开专家审评会,由北京科兴生物制品公司生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗,通过专家组审评,本周五前有望获得药品批准文号,用于人体免疫接种。

  43名各个专业的顶尖专家,对北京科兴公司研制的甲型H1N1流感疫苗的安全性和质量控制,进行了全面审评。中国工程院院士、医学病毒学专家赵铠说表示,专家们建议,甲型H1N1流感疫苗一针15微克,用于3到60岁的人群预防免疫接种,而不是以前报道的需要注射两针。赵铠介绍说:“现在来看,一针之后,效果还是很好的,所以暂定一针。”

  根据专家们的表决结果,国家药品审评中心明天(9月1日)上报国家药监局,进入“药品审批特别程序”,最快三天,就可以获得药品批准文号,甲型H1N1流感疫苗将正式面世。

  国家流感中心主任舒跃龙表示,他们对甲型H1N1流感将加强监测,保证疫苗能持续发挥效用。

  舒跃龙:这个监测会继续下去,如果发生了变异的病毒,我们就会像季节性流感疫苗及时更换疫苗株。

  卫生部卫生应急办副主任梁万年此前曾表示,疫苗的使用要强调免疫策略,并不是所有人都接种。专家会列出重点人群、高危人群的接种顺序。

  明天(9月1日),国家药监局将邀请专家,继续审评河南华兰生物公司生产的甲型H1N1流感疫苗。

【编辑:沈媛仪】