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宁波市率先实行药品安全风险管理制度
稿源: 宁波日报  | 2010-08-26 07:43:56

  中国宁波网讯 49家药品生产企业几年来未发生一起较大的质量安全事故,药品生产合格率达到100%。市食品药品监督管理局有关负责人说,我市的药品安全监管之所以能走在全国前列,主要得益于我市在全国率先推出的药品安全风险管理制度。

  “所谓风险管理制度,就是抓住药品生产过程中采购、原辅料检验、投料、成品检验和灭菌工艺这些影响药品质量的关键环节,以高风险品种和管理薄弱企业为重点,强化监管,推动行业自律”。2006年,市药监部门制定了药品生产企业质量信用分级评定办法,开始每年一次对药品生产企业进行包括企业产品质量状况、GMP认证检查情况、各种系统检查、专项检查和企业自律行为情况的量化评定,促使全市药品生产企业规范化水平快速提高,药品安全状况得到显著改善。2006年全市信用等级为A级的企业仅占全部企业的23.8%,2007年提高到72.7%,去年达到了82.4%。本着从严从重的原则,仅2008年全市就有5家企业被建议停产整顿。

  宁波日报记者汤碧琴 通讯员徐建峰

【编辑:徐挺】