浙江天皇药业公司的铁皮石斛种植基地是全国最大的通过ＧＡＰ认证的铁皮石斛基地

　　秋冬季节是保健药品、保健食品的销售旺季，铁皮石斛是宁波消费者最熟悉的保健品种之一。现在市场上冠名铁皮石斛的产品非常多，其中有真有假。

　　很多消费者对铁皮石斛的乱象也有疑问，但是一直找不到权威的裁判。因为，铁皮石斛一直没有国家标准。这样的历史，今年１０月１日起随着新版《中华人民共和国药典》正式实施结束。

　　《中华人民共和国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准，新版药典收载品种总计４５６７种，其中新增１３８６种。在新增的中药品种里面，就有由浙江省食品药品检验所和浙江天皇药业有限公司的研究者，耗时６年完成的铁皮石斛单列标准。

　　新版《药典》的实施，意味着今后消费者购买铁皮石斛制品终于有“典”可依，而那些以次充好、鱼目混珠的所谓铁皮石斛类产品将被逐出市场。

　　铁皮石斛被仿冒众多

　　自１９９３年天皇药业生产的“立钻”铁皮枫斗晶进入宁波保健品市场以来，铁皮石斛产业不断发展壮大。据不完全统计，仅浙江省铁皮石斛生产企业就已超过３０家，国内从事研究开发铁皮石斛的公司已经达到１００多家，向国家申报注册产品４０多种，涉及包括颗粒剂、胶囊剂、浸膏等１１种剂型。市场大了，参与者多了，问题也慢慢多起来，其中最严重的是铁皮石斛原料的真假问题。

　　石斛属兰科，历代本草中的石斛药材不仅涉及石斛属７０余种植物，而且还涉及兰科石斛属以外的一些属植物，如金石斛属、石仙桃属、石豆兰属及其他一些属近２０种植物。石斛类药材是目前《中华人民共和国药典》收载的中药材中最为复杂的一味药材。

　　天皇药业董事长陈立钻从事铁皮石斛研究几十年，对铁皮石斛的药用历史非常清楚。他说，１９５８年以前，用来生产铁皮石斛产品的原料主要是铁皮石斛、金钗石斛和铜皮石斛，后来兰科下面的多种石斛都被用来入药，现在兰科石斛属以外的近２０种植物也被用来混充铁皮石斛原料。

　　这么多种原料生产出来的都被冠名铁皮石斛，但是药用价值相差却极大。其中铁皮石斛因药用价值最高，被仿冒的现象也最严重。

　　“从２０００年开始，各种铁皮石斛的仿冒产品开始多了起来。我的办公室里堆了不少仿冒产品。面对这种情况，最迫切的就是要有一个铁皮石斛的标准，这样既利于保护自身，也利于保护消费者，更利于保护整个行业有序健康地发展。”陈立钻说。

　　什么是真正的铁皮石斛？

　　对铁皮石斛这一植物，目前国内学术界固定的说法是：“石斛属植物为附生类植物，或称附生兰，它们大多生长在树干上或附着在不毛的石头上或崖壁上。”对此陈立钻认为不十分准确。

　　陈立钻说，石斛属植物分为石斛和木斛两类，寄生在树木上的是木斛，寄生在石头上的是石斛。在自然界，石斛不寄生在木头上，木斛也不会寄生在石头上。它们是同属的两个种，不能把木斛和石斛混在一起。他指出，现在大田栽培石斛已经不少。但除了他以外，几乎没有人把铁皮石斛种在石头上，而是种在各种利于铁皮石斛快速生长的基质上，在那样的环境中生长出来的铁皮石斛，经我们公司测定，差别是十分大的。

　　陈立钻认为：“铁皮石斛既不生长在山顶上，也不生长在山脚下，而是生长在山的中间。生长在山顶的是铜皮类，生长在山脚下的是米斛类，只有生长在半山腰特定海拔的才是铁皮石斛。”

　　参与新版《中华人民共和国药典》“铁皮石斛”条目制定的浙江天皇药业研发部杨兵勋博士说，２０１０版《中华人民共和国药典》从外观、性状、鉴别方法、主要指标的测定方法和含量、功能主治等多个方面对铁皮石斛进行详细表述，其中能精确判断是否为铁皮石斛的主要依据是：铁皮石斛中含有的甘露糖与葡萄糖的峰面积比应为２．４－８．０，含有的多糖以无水葡萄糖计，不得少于２５％，含甘露糖应为１３％－３８％。

　　６年努力帮消费者正本清源

　　为了给铁皮石斛一个精确的标准，国家药典委员会批准，从２００４年开始，由浙江省食品药品检验所和浙江天皇药业有限公司成立专门小组进行研究攻关。

　　新版药典中的铁皮石斛条目共１６００多字，它不仅给铁皮石斛定性，还有详细的定量分析，这种可操作的标准，可以给各级行政部门监控市场提供帮助，保护消费者的权益。为了这１６００多字，研究小组花费了６年时间。

　　这项研究的难度很大，首先要找到我国境内的７６种石斛属植物就是个极大的工程。同时还要通过对每一种石斛属植物的对比分析研究，最后找出真正属于铁皮石斛这一味药材的唯一的特征，然后用极其准确的语言，阐明铁皮石斛的“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”、“性味与归经”、“功能与主治”、“用法与用量”、“贮藏”，让全国的从业者能够方便地使用这一标准。

　　浙江省食品药品检验所中药室主任祝明说，研究人员为了收集全国不同产地、不同年份、不同采收季节的铁皮石斛样品，跑遍全国收集样品约５０批、成百上千种；为了作比较，另外又收集了容易混淆的非铁皮石斛样品（包括紫皮、刚节、水草等）约５０批。

　　经过前后６年的艰苦努力，浙江省食品药品检验所和浙江天皇药业有限公司的专家们研究确信，铁皮石斛中黄酮苷类化学成分具有一定专属性。专家们对不同产地、不同年份、不同采收季节铁皮石斛样品进行测定，最终确定了铁皮石斛的采收期为每年１１月至翌年３月。

　　“国家标准的制定，对整个行业的健康有序发展只能说仅仅走了第一步，接下来还有更多的工作要做。一个好品种的保护与开发仅靠一个人、一个企业是不够的，只有靠厂家、商家、消费者、管理部门等整个社会的力量才能最终实现。只有这样，才能为大众健康提供真正有品质、有疗效的药材。”陈立钻说。

　　宁波晚报通讯员 董栋