国家食品药品监督管理局18日在其网站上公布通知,要求立即停止销售和使用葛兰素史克公司生产的抗生素类药品阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂,已上市的要求召回。
通知说,经中国食品药品鉴定研究院检验,在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。国家食品药品监督管理局决定立即停止葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂产品的销售和使用,已进口上市的由企业召回。
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂商品名为“力百汀”,在药店是按照处方药销售。比起国产药,阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂价格比较高,一般药店很少进货。
此前,香港卫生署曾发现葛兰素史克公司生产的儿童用抗生素“安灭菌”含有80%邻苯二甲酸二异癸酯,是欧洲食物接触物料含DIDP指定迁移量上限的两倍,要求葛兰素史克公司回收相关药品。据新华社、央视
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宁波食药监督局:一经发现就督促下架
本报讯 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在宁波是否有售?宁波食品药品监督管理局正在采取什么样的行动?葛兰素史克公司的召回方案将如何实施?
昨天,记者走访了四明大药房城隍庙店、彩虹大药房彩虹北路店、海王星辰演武街店和大沙泥街店,在上述药店的处方药销售区域,记者并未发现“力百汀”。彩虹大药房的销售人员告诉记者,店内的阿莫西林克拉维酸钾有两种,分别为哈尔滨制药生产的“胜艾”和江苏先声制药生产的“安奇”。四明大药房城隍庙店的一位销售人员则告诉记者,店内只有阿莫西林和克拉维酸钾片剂,并没有这两种药的复合剂产品“阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂”。
记者随后联系了宁波食品药品监督管理局局长史小华。史小华表示,国家食品药品监督管理局的公告已经下达,下架工作首先由相关企业负责。宁波食品药品监督管理局将从19日开始对包括医药批发公司、零售药店、医疗机构在内的所有销售渠道进行检查,一经发现就立即督促其下架。史小华同时告诉记者,阿莫西林克拉维酸钾产品以前的生产厂商以香港为主,近几年国内多家制药公司都有生产,因此市场上相关品牌较多,也就是说,“力百汀”并非垄断产品。
葛兰素史克公司的召回“宣言”已经发表,具体的召回方案又是怎么样的?昨晚,记者致电葛兰素史克公司不良事件反应处,一位陈姓负责人表示,目前对于已经收到的不良反应数据尚无法公布,而该公司在公告中提及的“召回”有无最终的实施方案,该负责人表示并不清楚。记者 史娓超
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力百汀
本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂,主要适用于敏感菌引起的各种感染。
上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等;
下呼吸道感染:急慢性支气管炎、大叶性肺炎、支气管肺炎、脓胸、肺脓肿支气管扩张合并感染等;
泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染、软下疳等;
皮肤及软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、腹内脓毒症、伤口感染等。