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新修订的《药品管理法》明起施行:保证可追溯
稿源: 界面新闻   2019-11-30 19:01:20报料热线:81850000

  新修订的《药品管理法》从明天开始施行,本次修法是《药品管理法》时隔18年后的第一次全面修改。

  新修订《药品管理法》对药品研制、生产、流通环节予以严格管理。规定从事药品研制,应当遵循药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范,保障药品研制全过程持续符合法定要求。

  规定持有人应当建立药品质量保证体系,严格药品上市放行。

  持有人应当按照国家规定全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。

  同时要求持有人应当建立并实施追溯制度,保证药品可追溯。

编辑: 杨丹纠错:171964650@qq.com

新修订的《药品管理法》明起施行:保证可追溯

稿源: 界面新闻 2019-11-30 19:01:20

  新修订的《药品管理法》从明天开始施行,本次修法是《药品管理法》时隔18年后的第一次全面修改。

  新修订《药品管理法》对药品研制、生产、流通环节予以严格管理。规定从事药品研制,应当遵循药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范,保障药品研制全过程持续符合法定要求。

  规定持有人应当建立药品质量保证体系,严格药品上市放行。

  持有人应当按照国家规定全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。

  同时要求持有人应当建立并实施追溯制度,保证药品可追溯。

纠错:171964650@qq.com 编辑: 杨丹