中国宁波网记者 陈敏 孙佳丽 厉晓杭

　　卢杰：宁波市市场监督管理局药化安监处处长

　　尤开表：宁波市市场监督管理局药品流通处处长

　　“知母贝母款冬花，止咳化痰一把抓。”几千年来，中医药早已深深融入了老百姓的生活。中医药服务群众，道地药材是关键。

　　近年来，中药饮片市场需求呈现快速增长态势，但其质量安全则是药品监管中的一道难题。如何有效破解这道难题？宁波市市场监管局通过全面部署“正本清源”“固本创优”“源正质优”等专项行动，严厉打击中药饮片掺杂使假、染色增重等违法违规行为，有效规范了中药饮片市场秩序。

　　卢杰在接受采访时介绍说，从2013年以来，宁波市市场监管局每年出动检查人员超2500人次，检查家次超过1000家，共约谈中药饮片生产经营单位近100家，共清理30余家不良供应商，立案查处中药饮片违法行为260余起，涉嫌销售假药移送公安3起。

　　在中药饮片专项整治中，宁波市市场监管局坚持问题导向，积极实施药品安全风险隐患每月一排查、每季一研判、重大隐患即时即报的工作机制，近八年来共排查处置风险隐患110余起。采访中，卢杰告诉记者，宁波是道地药材浙贝母的主产地之一，但有一段时间，浙贝母因硫磺熏蒸加工二氧化硫残留超标被新闻媒体曝光，社会反响强烈。针对这一现象，宁波市市场监管局每年部署开展生产、经营、使用环节的硫磺熏蒸浙贝母全市整治，并与各相关单位组织联合行动，整顿产地加工环节，推广无硫贝加工工艺。自2015年起，宁波市还创新监管方式，与金华市建立区域协作监管机制，联合打击跨双方区域非法收购销售含硫超标浙贝母等行为，共同切断非法购销含硫超标浙贝母的地下产业链。经过几年的联合整治，目前浙贝母硫磺熏蒸现象已得到有效遏制，全市地产浙贝母饮片二氧化硫残留已连续6年全部合格。

　　据了解，宁波市现共有中药饮片生产企业8家，其中实际正常生产的企业有5家，而一直以来，宁波市场上的中药饮片以外地输入为主，因此对中药饮片流通、使用环节的质量把关就显得尤为重要，同时监管任务也更为繁重。尤开表介绍说，为确保宁波市民吃上放心药、安全药，这几年宁波市市场监管局采取了抓抽验、建体系、立制度等多重监管举措。

　　首先是着重抓好药品抽验。宁波全大市一年药品监督抽验的数量在2500批次左右，其中中药饮片（含中药材）抽验批次占总数三分之一左右。对滋补类中药饮片、贵细药材等价格昂贵、使用量大的品种，也一直持续进行买样抽验，有效杜绝了监管盲区。

　　其次是延伸监管链条，构建闭环监管体系。据介绍，宁波药品监管实行抽验与现场检查相结合的工作规程，在抽样前对相关中药饮片的进货渠道、储存条件、GSP质量管控流程等进行必要延伸检查，确保中药饮片进、销、存合法规范；对于抽验不合格的中药饮片予以及时、有效管控，采取下架、查封、召回等风险管控措施，并及时依法处置违法行为；抽验工作尤其注重“回头看”，对于上一年抽验不符合规定的药品，第二年作为必抽对象进行重点关注，确保中药饮片质量稳步提升。

　　再次是建立外地不规范企业“黑名单”制度。对严重违法失信的不良中药饮片（中药材）生产商、供应商，纳入“黑名单”进行重点监管，形成药品质量安全倒逼机制。

　　据统计，2020年，宁波中药饮片抽验合格率已提高到99.4%，近年来全市中药饮片抽验合格率已多年持续保持在90%以上。

　　采访中，卢杰和尤开表两位处长笑着说，宁波老百姓完全可以放心使用在宁波市场购买的中药饮片。