中国宁波网记者厉晓杭 孙佳丽 陈敏
自开春以来,宁波立华制药有限公司厂房内一片繁忙景象。记者到访时,操作工人正忙着运送打包好的白芍总苷胶囊,准备出货。
“这是我们的独家拳头产品,是从中药白芍中提取有效成分研发而成的新药,主要治疗类风湿等免疫系统疾病。”该公司总经理洪舟介绍,2019年公司实现销售4.7亿元,其中白芍总苷胶囊一个产品年销售达4亿元。
宁波立华制药有限公司前身是宁波中药厂,拥有60多年历史,现在是一家专业从事天然药物、中药及化学药品研发、生产、销售的专注风湿免疫领域的国家高新技术企业,也是宁波地区最大的中药生产企业,拥有近70个药品批文。
宁波立华制药有限公司生产车间(资料图)
近几年来,中医药受到前所未有的重视,上升到了国家战略。老牌药企,如何传承创新?“从事中药行业,最需要的就是一颗匠心。我们很多中药产品是在不断淬炼、甚至一次次失败中研发出来的。”洪舟认为,从行业现实来说,虽然政策层面、政府高层支持力度较大,但行业自身发展中存在不少实际问题,部分中药临床研究不足、临床效果评价难等制约着中药企业的发展,同时对于中药企业,需要对产品质量、溯源性提出更高的要求,及行业标准的进一步提升。“短期来看,行业将经历转型升级的阵痛期,长期来看,会更有利于优质、规范的中药企业发展。中医药文化历史底蕴丰厚,我们需要把老祖宗的智慧传承好,也要不断敢于创新、勇于创新。”
当前,立华制药在新产品研发上加大了投入,公司员工有450余人,其中研发人员占了15%。“我们跟中国药科大学、上海中医药大学等高校科研机构,以及协和医院、华西医院的医疗机构开展产学研深度合作。”洪舟介绍,目前公司建有省级企业研究院、省级博士后工作站多个科研平台,承担完成国家重点新产品、宁波市2025重大科技专项等多项重大科研项目。截至目前,立华制药获得浙江省科学技术奖、宁波市科技进步奖5项、授权发明专利19项。
拳头产品打包出厂。(厉晓杭摄)
目前,立华制药也不断致力拓展中药现代化。洪舟在接受采访时表示,所谓中药的现代化,很多人认为就是指采用现代化科学制药技术手段,但这有点片面,他认为,所谓中药的现代化,应该是全产业化、全球化的过程,形成从GAP标准的种植-加工提炼-成药制造-科研开发-国际营销网络的一体化产业链;应是全方位的与时俱进,包括在现代疾病的治疗中如何应用中药;中药文化现代化的传承及传播;中药产业化过程中的新经济手段等,从而在最大效益上造福于人类。“我们现在准备把来源于古方的200多种经典名方进行重新开发,制作成中药配方颗粒,并考虑在香港申请药品上市。”洪舟说。
厂区一角(厉晓杭摄)
对于做大做强中药制药产业,立华制药这一老牌药企也有自己独到的思考。目前,企业制定了“三步走”战略。洪舟介绍,第一步目标是采用现代科学技术成果,对现有中药制剂开展现代化技术升级,使用新技术和现代化设备,在生产过程中进行监控、监管,保证产品质量;第二步目标是对重点中药制剂,开展作用机理及临床循证医学研究,阐明作用机制,补足循证医学证据,使产品应用编入医学指南及共识,从而打破中医和西医的壁垒;第三步目标是对中药制剂大品种,按国际化高标准,将中药做到安全有效,质量可控,充分发挥中医药防病治病的独特优势和作用,从而推动中药制剂走向世界。
记者了解到,目前立华制药针对帕夫林新适应症的新药正在国内及美国同步申请上市,目前正在临床试验阶段。“在‘一带一路’新形势下,中药国际化应该是大有可为的。”对此,洪舟信心满满。