记 者 金晓东 通讯员 吕方伟

　　近日，国家食品药品监督管理局发布通报称：２００４年１月１日至２０１０年４月３０日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库有关非处方药维Ｃ银翘片的病例报告中，有严重病例报告共计４８例。

　　此消息再次触发了市民对非处方药——ＯＴＣ的广泛关注。

　　药品分类管理办法实施１０年

　　市面上ＯＴＣ已有４６００多种

　　２０００年１月１日，“处方药与非处方药分类管理办法”正式施行。这是药品监管模式的一次重大变革。

　　药监部门权威统计显示，到目前为止，市场上已有非处方药——ＯＴＣ４６００余种。其中，中成药占了７８％，化学药占了２２％，主要包括感冒药、咳嗽治疗药、镇痛药、抗胃酸药、助消化药、维生素、滋补药及微量元素补充药、避孕药、止泻药、外用消毒药等。

　　国家根据非处方（OTC）药品的安全性，将其划分为甲类非处方药和乙类非处方药。甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用；而对于非处方药中安全性更高的一些药品则划为乙类非处方药，乙类非处方药除可在药店出售外，还可在经药监督部门批准的超市、宾馆、百货商店等处销售。甲类标识为椭圆形红底白字，乙类标识为椭圆形绿底白字。

　　在此，有关专家特别强调了这样三点：

　　其一，目前的非处方药中，有65％左右是甲类非处方药。这也就是说，大部分的非处方药是要在医院和正规药店的医师或药师指导下使用的。

　　其二，非处方药中有很多是“双栖药”，即既是处方药，又是非处方药。其不同身份所使用的剂量和治疗的对象不同。例如布洛芬，在作为处方药时，主要用于治疗类风湿性关节炎、脊柱炎、腱鞘炎等，最大剂量日服２４００毫克，可长期服用；而作为非处方药时，却主要用于治疗头痛、肌肉痛、痛经等症，最大剂量日服１２００毫克，只能短期服用。这两个“身份”如果搞错了，则很容易发生不良反应。

　　其三，所有非处方药的包装上都有药品“批准文号”，且印有国家制定的非处方药专有标志——ＯＴＣ。而且说明书上还会有一句忠告语：请仔细阅读药品说明书并按说明书使用或在执业药师指导下购买和使用。