浙江省医疗器械检验研究院宁波实验室前天揭牌。该实验室是宁波市医疗器械领域第一家第三方实验室，将同时作为省医疗器械检验研究院的业务受理窗口，宁波企业足不出市就能送检医疗器械产品了。
据介绍，宁波实验室于2014年初由当时的省食品药品监督管理局批准立项，承担宁波及周边地区体外诊断试剂的检验检测，并逐步扩展至一次性耗材等其他类别的医疗器械产品。实验室总投资550万元，建设面积1000平方米，共有33项体外诊断试剂检验项目通过CMA计量认证(国家检测机构和实验室强制认证)和CNAS(自愿性合格评定)实验室认可。
美康生物科技股份有限公司是国内生化诊断试剂品种最多、规格最全的生产商之一，公司董事长邹炳德表示，宁波实验室的成立，将对缩短企业新产品上市周期、加快研发资金回笼、促进行业可持续发展提供强大助力。
“体外诊断试剂是我市医疗器械产业内最具规模和特色的产品，在企业数量、注册产品、生产产值等方面连续多年保持高速增长。”市市场监管局有关负责人介绍，2018年，全市体外诊断试剂产值约17亿元，占医疗器械总产值30%，近5年来始终保持超过25%的年复合增长率。
据悉，省医疗器械检验研究院在我市设立的业务受理窗口，可以为宁波区域内医疗器械生产企业提供涉及研究、开发、生产过程质量控制中需要的实验平台，同时，为企业提供相关产品注册检验、委托检验、技术咨询、从业人员培训等服务。
市市场监管局提供的数据显示，目前我市医疗器械生产企业数量已超300家，2018年产值约55亿元，其中上市企业2家，亿元以上产值企业11家，总体呈现出规模与效益双增长的态势。(记者王岚 通讯员宣文)
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