鱼腥草注射液等7种中药注射液出现严重不良反应后
近一个星期以来,省城一些大型医院陆续对药房的中药注射液大量退货,停止使用。中药注射液是不是不能用了?为何这些大医院对众多中药注射液“谈虎色变”?近日,记者对此进行了调查。
监管部门未下禁令
“停用中药注射液?我们没有接到国家食药监局的通知。”省药品不良反应监测中心有关负责人表示,6月1日,按照国家食药监局统一安排,我省各药品销售及医疗单位暂停出售、使用鱼腥草注射液等7种注射液。“主要原因是这7种注射液在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应。但此后,国家食药监局并未下发停用中药注射液的通知或文件。”
“我们对此也很纳闷。”省食药监局安全监管处负责人告诉记者,几天前,省外两家医药公司派人前来询问,说我省多家大型医院对中药注射液纷纷退货、不进货,是不是我省药监部门对中药注射液的销售进行了行政干预,禁止使用中药注射液。“我们可以很肯定地表示,没有。”
医院担心用药安全
6月21日,记者来到省城一家大医院。“有血栓通注射液和苦蝶子注射液吗?”记者报出两种中药注射液名称。“以前有,现在没有了。”一位药剂师说。之后,该院门诊西药房一位负责人告诉记者,前段时间,看了中药注射液产生不良反应的报道,院方担心自己的病人在使用中药注射液后产生不良反应,就干脆停用了不少中药注射液。
位于省城解放路的某医院也采取了停用多数中药注射液的做法,问及原因,该院一位大夫说,也是看了中药注射液引发严重不良反应的报道后,才将苦蝶子等注射液停用的。这位大夫说,其实有些中药注射液已经使用多年,疗效不错,临床应用过程中也没有发现有太大的不良反应。但是,如果有一位患者使用后出现不良反应,患者家属纠缠不清,惹来麻烦,会给医院形象造成不好的影响。多方面考虑之后,医院做出了停用、退货的决定。
医药企业无可奈何
重庆药友制药有限责任公司负责山西中药注射液品种销售的高经理肯定地说,省城多家医院目前已将他们公司生产的中药注射液下架。山西双鹤药业有限公司医院销售中心的汪经理也表示,医院退回来的中药注射液货值二三十万元。“对企业是少挣了一点,”汪经理表示,但更重要的是,这对民族制药工业产生了一定影响。他说,不能因为个别中药注射液的问题,让更多的药受到影响。
江苏康缘药业股份有限公司市场部苏经理认为,我国从上世纪70年代就开始生产中药注射液,不同阶段的质量标准是不一样的。虽然上世纪90年代以前生产中药注射液的标准较低,但随着生产技术的发展,现在的中药注射液相对已进步不少。“中药是民族的瑰宝,我们应该采取保护的态度。”
一棍子打死不可取
“药品在治病的同时,也会产生与治病无关的一些不好的因素。”省药品不良反应监测中心柴主任说,医院应该在使用药品的过程中客观认识药品不良反应,及时上报,才能对药品做出正确的评价,更好地提高药品质量,保障民众的用药安全。
省食药监局有关负责人则表示,国家开展药品不良反应监测和药品再评价,是有法律依据的。医疗机构上报药品不良反应报表后,经过国家的再评价,再体现在药品说明书上,可以提示医疗工作者和百姓用药时应该注意什么。但是,如果因为几个药品品种有不良反应,就自行停止用药,这是一种十分片面的做法,对中药发展来说是沉重的打击。
他表示,中药是民族的瑰宝,其剂型从古代的丸散膏丹发展到如今的中药注射液,有很大的进步和发展。从疗效上讲,中药注射液也比传统的剂型好得多。而且,还有相关部门从品种审批、质量管理上严格把关,从原料、源头控制其质量。因此,在发现中药注射液的不良反应后,我们应该在如何提高其产品技术、质量等方面下工夫,而不是将其一棍子打死。
本报记者 王晓娟 实习生 王昊
(来源:山西新闻网 山西晚报网络编辑:闫芳芳)
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