今后宁波输美医疗器材须附上“特殊身份证”

今后医疗器材输美将附上“特殊身份证”了。近日美国食品及药品管理局（ＦＤＡ）发布一项最终规则，要求在美销售的医疗器材须在标签上标注唯一识别码（ＵＤＩ），以改善医疗器材不良事件报告提供的资料，协助更快发现产品的问题所在、更准确回收问题产品以及加强病人的安全保障。新规则须引起国内企业注意的内容重点包括两个方面：一是要求每个ＵＤＩ识别码须包括一个器材识别码和一个生产识别码，其中器材识别码与该器材的版本或型号以及贴牌商相关资料。二是要求贴标商必须向ＦＤＡ管理的全球特殊器材识别码资料库（ＧＵＤＩＤ）提交相关产品的资料。

记者 殷浩 通讯员 陈健萍