浙江省食药监局：全省暂停销售使用涉事黄体酮

9月15、16日,金报接连报道宁波乃至全省多地孕妇使用天津金耀药业有限公司生产的黄体酮注射液,在停用后一段时间出现了臀部红、肿、痛,个别伴有发烧现象,昨天,此事有了新的进展:全省暂停销售使用涉事黄体酮注射液。

□记者 朱琳

昨天傍晚,浙江省食品药品监督管理局官网首页头条发布了一则通告。

浙江省食品药品监督管理局关于暂停销售使用天津金耀药业有限公司生产的黄体酮注射液的通知

各市市场监督管理局(食品药品监督管理局)、省药品不良反应监测中心:

8月30日以来,省药品不良反应监测中心陆续收到温州、嘉兴等地群集性药品不良反应报告,反映患者使用天津金耀药业有限公司生产的黄体酮注射液后,出现不同程度的臀部红肿、脂膜炎等不良反应。此次不良反应事件已引起媒体、社会关注,对此,省食品药品监督管理局召集专家讨论研究,一致认定报告的部分不良反应属于严重不良反应范畴。

依据《药品管理法》有关规定,省食品药品监督管理局决定立即在全省范围内暂停销售使用天津金耀药业有限公司生产的全部批次黄体酮注射液。请各市市场监督管理局(食品药品监督管理局)立即通知辖区内药品经营、使用单位立即暂停销售使用天津金耀药业有限公司生产的全部批次黄体酮注射液。 

浙江省食品药品监督管理局

2015年9月17日

随后,记者从宁波市市场监督管理局得到证实,通知下来后,宁波已通知各个县市场监管局、药品经营企业、医疗单位等,立即执行《通知》内容,并且做了相关部署。

记者采访得知,宁波地区情况相比省内做试管婴儿出现臀部红、肿、痛的孕妇们要乐观许多,绝大多数宁波孕妇因怀孕初期孕酮低、需要保胎才注射了黄体酮,且使用剂量每天在20至40毫克左右,因此并未发现严重感染情况。

而在记者采访天津厂家,给出相关使用建议后,论坛内的准妈妈们也会各自分享一些缓解疼痛的小贴士,潘女士等人表示,她们也在时刻关注最新的媒体报道。

此外,记者获悉,昨天上午,浙江省卫生和计划生育委员会已组织专家,赴温州调查此事,根据目前得到的信息,温州地区不良反应报告有140多例,嘉兴30多例,其他地区包括宁波、杭州、衢州、丽水、台州、绍兴等均有病例,相关数据还在统计中,涉事的均为天津金耀药业有限公司生产的双燕牌黄体酮注射液。

记者从温州医科大学附属第一医院党办了解到,目前首批送检的注射液检测结果还未出来,预计会在9月21日前后得到结果,而天津厂家方面暂没有新的进展。

金报将持续关注此事。