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14种常用复方感冒药被要求修改说明书 儿院专家科普
2021-05-02 11:29:10 稿源: 钱江晚报·小时新闻  

  钱江晚报·小时新闻通讯员 祝姚玲 记者 张冰清

  近日,国家药品监督管理局发布公告,为进一步保障公共用药安全,决定对氨酚麻美口服溶液等14个品种的非处方药药品说明书进行修订,这14种药品大部分都是孩子感冒发烧的常用药,说明书的细微变化,都关系着孩子的健康。

  这14个品种药品的修订要求包括:1.增加警示语“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。此外还增加注意事项,包括“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”2.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”相关生产企业,需在2021年7月21日前就说明书的修订进行备案,并在9个月内更换已有说明书及标签。

  为什么要修改说明书,透露出什么信息?复方感冒药应该怎么选择?浙大儿院药剂科负责人缪静为您来科普。

  缪静说,国家药品监督管理局发布的这14种药品均为复方药,往往一种药里含有三到四种有效成分,对于婴幼儿来说,复方药有可能引起过重负担,将年龄标准框得更加严格,也是为了尽可能保证用药安全。

  在自家宝宝感冒时,很多家长都非常担心,往往会自行选择一些感冒药给宝宝服用,以期感冒尽快好转、康复。实际上,普通感冒大部分是由病毒引起的,具有一定的自限性,即无需治疗或只需对症治疗便可以自行恢复,并且目前还没有专门针对普通感冒的抗病毒药物。

  我们平常所说的感冒药,它并不是治疗感冒,只是对症缓解因普通感冒产生的发烧、喷嚏、鼻塞、流涕、咽部充血等症状,并不能缩短感冒的持续时间。目前,绝大部分感冒药为非处方药,可在药店自行购买。

  市售的感冒药多为复方制剂,一般含有2种以上不同药理作用的成分,有些甚至多达6种成分。常见的成分有:解热镇痛药如对乙酰氨基酚;还有减充血剂、镇咳药、袪痰药、抗组胺药等。

  复方感冒药因所含成分较多,而且有些中成感冒药也含有西药成分,因此易存在重复用药、过量用药、服用不必要成分的风险,例如,许多复方感冒药都含有解热镇痛成分对乙酰氨基酚,但儿童感冒发烧时,家长可能会再另外给予对乙酰氨基酚退热,这可能造成过量用药,导致不良反应的产生。

  关于儿童应用非处方类复方感冒药的安全性和有效性,在英国、美国、加拿大、新西兰、澳大利亚都实施了相似的独立评估,结论相同:这些药物在儿童中的使用缺乏有效性并存在潜在风险。

  儿童使用复方感冒药存在误服或过量风险,建议家长应在医师或药师指导下使用,切勿盲目用药。尤其“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用”。

  小朋友感冒的时候,家长如果首先使用了药店里能买到的复方感冒药,如果又发生了比较明显的发烧症状,可能又会使用像对乙酰氨基酚或者布洛芬这两类常用的退烧药,这种情况下就会存在药品的过量使用。

  选择儿童剂量明确的药品,关注是否有儿童禁忌(年龄禁忌、成分禁忌)。

  根据感冒症状,选用含有相应治疗成分的药品,如果可以选用单一成分的药品就尽量不要选用复方制剂,如果可以选择一种药品就尽量不要选用两种及以上的感冒药。  

  应避免同时使用含有相同或相似活性成分的抗感冒药。  

  应严格按说明书用法用量使用,儿童通常需根据体重计算用量,避免过量使用。  

  需要引起注意的是,有些中成药也含有西药成分,联合用药时要看仔细,以免重复用药导致药物过量。

编辑: 郭静纠错:171964650@qq.com

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14种常用复方感冒药被要求修改说明书 儿院专家科普

稿源: 钱江晚报·小时新闻 2021-05-02 11:29:10

  钱江晚报·小时新闻通讯员 祝姚玲 记者 张冰清

  近日,国家药品监督管理局发布公告,为进一步保障公共用药安全,决定对氨酚麻美口服溶液等14个品种的非处方药药品说明书进行修订,这14种药品大部分都是孩子感冒发烧的常用药,说明书的细微变化,都关系着孩子的健康。

  这14个品种药品的修订要求包括:1.增加警示语“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用。此外还增加注意事项,包括“应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量。”2.将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”相关生产企业,需在2021年7月21日前就说明书的修订进行备案,并在9个月内更换已有说明书及标签。

  为什么要修改说明书,透露出什么信息?复方感冒药应该怎么选择?浙大儿院药剂科负责人缪静为您来科普。

  缪静说,国家药品监督管理局发布的这14种药品均为复方药,往往一种药里含有三到四种有效成分,对于婴幼儿来说,复方药有可能引起过重负担,将年龄标准框得更加严格,也是为了尽可能保证用药安全。

  在自家宝宝感冒时,很多家长都非常担心,往往会自行选择一些感冒药给宝宝服用,以期感冒尽快好转、康复。实际上,普通感冒大部分是由病毒引起的,具有一定的自限性,即无需治疗或只需对症治疗便可以自行恢复,并且目前还没有专门针对普通感冒的抗病毒药物。

  我们平常所说的感冒药,它并不是治疗感冒,只是对症缓解因普通感冒产生的发烧、喷嚏、鼻塞、流涕、咽部充血等症状,并不能缩短感冒的持续时间。目前,绝大部分感冒药为非处方药,可在药店自行购买。

  市售的感冒药多为复方制剂,一般含有2种以上不同药理作用的成分,有些甚至多达6种成分。常见的成分有:解热镇痛药如对乙酰氨基酚;还有减充血剂、镇咳药、袪痰药、抗组胺药等。

  复方感冒药因所含成分较多,而且有些中成感冒药也含有西药成分,因此易存在重复用药、过量用药、服用不必要成分的风险,例如,许多复方感冒药都含有解热镇痛成分对乙酰氨基酚,但儿童感冒发烧时,家长可能会再另外给予对乙酰氨基酚退热,这可能造成过量用药,导致不良反应的产生。

  关于儿童应用非处方类复方感冒药的安全性和有效性,在英国、美国、加拿大、新西兰、澳大利亚都实施了相似的独立评估,结论相同:这些药物在儿童中的使用缺乏有效性并存在潜在风险。

  儿童使用复方感冒药存在误服或过量风险,建议家长应在医师或药师指导下使用,切勿盲目用药。尤其“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用”。

  小朋友感冒的时候,家长如果首先使用了药店里能买到的复方感冒药,如果又发生了比较明显的发烧症状,可能又会使用像对乙酰氨基酚或者布洛芬这两类常用的退烧药,这种情况下就会存在药品的过量使用。

  选择儿童剂量明确的药品,关注是否有儿童禁忌(年龄禁忌、成分禁忌)。

  根据感冒症状,选用含有相应治疗成分的药品,如果可以选用单一成分的药品就尽量不要选用复方制剂,如果可以选择一种药品就尽量不要选用两种及以上的感冒药。  

  应避免同时使用含有相同或相似活性成分的抗感冒药。  

  应严格按说明书用法用量使用,儿童通常需根据体重计算用量,避免过量使用。  

  需要引起注意的是,有些中成药也含有西药成分,联合用药时要看仔细,以免重复用药导致药物过量。

纠错:171964650@qq.com 编辑: 郭静