日本厚生劳动省9月1日说,日本国内上月发现的某批次莫德纳新冠疫苗瓶中“异物”为不锈钢颗粒。涉事疫苗批次先前被停用,现在将被召回。
据路透社报道,美国莫德纳公司和代理该疫苗的武田药品有限公司调查确认,在日本使用的某一批次莫德纳疫苗遭不锈钢颗粒污染。这批疫苗由西班牙罗维制药公司生产,在生产线装瓶封口时可能因机械金属部件摩擦造成污染。
这两家企业发表联合声明说,不锈钢材料常用于制造人工心脏瓣膜和人工关节等植入人体的产品,因此注射遭污染的疫苗不会增加健康风险,最多在接种部位引起某些反应。
声明说,为杜绝类似情况再次发生,罗维制药公司已经全面检查生产设施并执行新的生产流程。
武田药品8月报告,在同一批次未使用的39瓶莫德纳疫苗中发现异物。日本厚生劳动省随后停用该批次疫苗,为安全起见,还停用了来自同一生产线、大致同期出厂的另外两个批次疫苗。三个批次疫苗总计163万剂。武田药品自9月2日起回收这三个批次疫苗。
厚生劳动省8月28日报告,日本一名38岁男子和一名30岁男子当月各自接种过一剂已停用批次的莫德纳疫苗,接种第二剂后第二天发烧,两天后都死亡。莫德纳公司认为,这两起死亡目前看来是“巧合”,尚无证据表明与疫苗遭不锈钢颗粒污染相关。
据日本共同社报道,日本已有超过1.1亿人接种了莫德纳疫苗。据法新社报道,约50万日本人接种了上述三批被停用的莫德纳疫苗。
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