新闻
报料热线：81850000
12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。 国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。
编辑： 杨丹纠错：171964650@qq.com/13736009897
中国宁波网手机版
微信公众号
中国宁波网（宁波甬派传媒股份有限公司）版权所有(C)
Copyright(C) 2001-2021 cnnb.com.cn All Rights Reserved
互联网新闻信息服务许可证：3312017004 信息网络传播视听节目许可证：1104076
违法和不良信息举报电话：0574-81850000 举报邮箱：nb81850@qq.com
我国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批
稿源： 国家药监局网站 2021-12-08 23:01:22
12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。 国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。
编辑： 杨丹
纠错：171964650@qq.com/13736009897
