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首批新冠抗原自测试剂盒上市在即 经销商:预计单份零售价低于40元
2022-03-12 22:49:00 稿源: 天目新闻  

  3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式在国内上市。

图据国家药品监督管理局官网

图据国家药品监督管理局官网

  这些自测产品什么时候可以买?在哪里买?3月12日,记者咨询了几家产品经销商。

  “我们3月11日刚拿到医疗器械的注册证,距离自测试剂盒上市还需要一段时间,但是不会太久。”南京诺唯赞生物科技股份有限公司的一位区域经销商告诉记者,按照国家卫健委3月10日印发的《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,上市后有自测需求的社区居民可以在零售药店或网络销售平台购买,部分地区的社区卫生服务中心也会有获取渠道。

  万孚生物的一位工作人员告诉记者,目前该公司的自测试剂盒正在与经销商恰谈零售渠道,“但具体上市时间还没敲定,需要看公司的计划” 。 

  北京金沃夫生物工程科技有限公司的一位区域经销商表示,目前总部的库存已经都被各地经销商订完了,主要销往江苏、河南、河北、山东、四川、重庆和云南等省市,预计很快会在零售渠道与消费者见面。

图据金沃夫生物微信公众号

  自测试剂盒的零售价将会是多少?金沃夫的某区域经销商透露,上市初期的单份零售价将在30元至40元之间,为一次性产品,具体价格在不同地区可能会有所差别。

  记者注意到,这5款新冠抗原检测试剂盒的类型有所不同。从技术层面看,万孚生物和诺唯赞的新冠抗原检测试剂盒采用的都是胶体金法,北京金沃夫是乳胶法,华大因源和北京华科泰生物则是荧光免疫层析法。

  “胶体金法和乳胶法的检测试剂在使用时不需要配套仪器,人们买回家就可以自己进行检测,使用起来较为便捷。”一位经销商告诉记者,但自测结果不能完全取代核酸检测结果。“国家卫健委的试行方案中也提到‘疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测’,自测试剂盒主要用于提供初步检测,不能作为是否感染新冠病毒的唯一依据。”

编辑: 陈晓怡纠错:171964650@qq.com

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首批新冠抗原自测试剂盒上市在即 经销商:预计单份零售价低于40元

稿源: 天目新闻 2022-03-12 22:49:00

  3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式在国内上市。

图据国家药品监督管理局官网

图据国家药品监督管理局官网

  这些自测产品什么时候可以买?在哪里买?3月12日,记者咨询了几家产品经销商。

  “我们3月11日刚拿到医疗器械的注册证,距离自测试剂盒上市还需要一段时间,但是不会太久。”南京诺唯赞生物科技股份有限公司的一位区域经销商告诉记者,按照国家卫健委3月10日印发的《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,上市后有自测需求的社区居民可以在零售药店或网络销售平台购买,部分地区的社区卫生服务中心也会有获取渠道。

  万孚生物的一位工作人员告诉记者,目前该公司的自测试剂盒正在与经销商恰谈零售渠道,“但具体上市时间还没敲定,需要看公司的计划” 。 

  北京金沃夫生物工程科技有限公司的一位区域经销商表示,目前总部的库存已经都被各地经销商订完了,主要销往江苏、河南、河北、山东、四川、重庆和云南等省市,预计很快会在零售渠道与消费者见面。

图据金沃夫生物微信公众号

  自测试剂盒的零售价将会是多少?金沃夫的某区域经销商透露,上市初期的单份零售价将在30元至40元之间,为一次性产品,具体价格在不同地区可能会有所差别。

  记者注意到,这5款新冠抗原检测试剂盒的类型有所不同。从技术层面看,万孚生物和诺唯赞的新冠抗原检测试剂盒采用的都是胶体金法,北京金沃夫是乳胶法,华大因源和北京华科泰生物则是荧光免疫层析法。

  “胶体金法和乳胶法的检测试剂在使用时不需要配套仪器,人们买回家就可以自己进行检测,使用起来较为便捷。”一位经销商告诉记者,但自测结果不能完全取代核酸检测结果。“国家卫健委的试行方案中也提到‘疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测’,自测试剂盒主要用于提供初步检测,不能作为是否感染新冠病毒的唯一依据。”

编辑: 陈晓怡

纠错:171964650@qq.com