超市里的牙膏品种很多。记者 毛雷君 摄

　　12月1日开始，国家药监局制定并发布的《牙膏备案资料管理规定》(以下简称《规定》)、市场监管总局发布的《牙膏监督管理办法》(以下简称《办法》)正式实行。

　　牙膏必须是“膏状”

　　相关数据显示，目前，中国是全球最大的牙膏生产国和消费国。根据《办法》规定，牙膏是指以摩擦的方式，施用于人体牙齿表面，以清洁为主要目的的膏状产品。

　　《办法》对于牙膏产品的物质性状进行了限定，须是“膏状”，将牙粉、漱口水以及其他口腔护理产品等排除在外。2020年6月16日，国务院发布《化妆品监督管理条例》，规定牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理。

　　《规定》要求，仅宣称清洁功效的可免于功效评价。在功效宣称方面，宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗敏感、减轻牙龈问题等功效的牙膏需要进行“人体功效评价”。

　　有些牙膏品牌会进行引人误解的功效宣称，明示或者暗示具有医疗作用。比如，之前网络上流行的所谓对幽门螺旋杆菌具有抑制作用某种牙膏，就会对消费者产生误导。记者通过搜索发现，该款产品属于凝胶类产品，从定义上不属于牙膏，而是归属于医疗器械。

　　安全警示用语须合规

　　《规定》在安全警示用语一项中指出，安全警示用语应当符合法律、行政法规、部门规章、强制性国家标准、技术规范的要求。如对牙膏限用组分、准用组分有警示用语和安全事项相关标注要求；对适用于儿童等特殊人群牙膏要求标注相关注意事项；对添加氟化物的非儿童牙膏应当标注“本产品不适用于儿童”……安全警示用语应当以“注意”或者“警告”作为引导语标注。

　　在某大型连锁超市，消费者郑女士告诉记者，她会更加关心儿童牙膏的信息。

　　《办法》明确，儿童牙膏是指宣称适用于年龄在12岁以下(含12岁)儿童的牙膏。儿童牙膏可以宣称的功效类别仅限于清洁、防龋。

　　记者发现，在销售的儿童牙膏中，包装上基本都标明了“在成人监护下使用”“不能食用”“谨防吞咽”等相关警示用语。

　　宁波市市场监管部门相关负责人表示，《办法》从牙膏的新原料管理、产品备案、标签宣称、功效评价等方面设定了一系列监管制度，明确法律责任，切实维护消费者健康权益。《办法》施行后，牙膏的管理模式与普通化妆品趋于一致。从事牙膏生产活动，需要向省级药品监管部门申请化妆品生产许可证；产品上市前，应向省级药品监管部门备案；产品上市后，监管部门将对企业开展现场检查，对产品开展监督抽检和不良反应监测。

　　记者 毛雷君 通讯员 吴思懿

编辑： 杜寅

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