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宁波口岸首次截获大量未经检疫审批的人源性核酸制剂
稿源: 中国宁波网   2016-04-07 18:40:55 报料热线:81850000

  近日,宁波检验检疫局机场办快件科检验检疫人员对一件申报品名为“玻璃”的从台湾入境的可疑快件进行开包查验时,发现该批快件用泡沫箱包装,内包装袋上印有“存放于2-6摄氏度冰箱内”意思的英文字样。结合工作经验,检验检疫人员判定箱内装载特殊物品的可能性比较大,经核对和了解,确认里面物品是寡核苷酸,属于人源性核酸制剂,携带人类基因信息,总共有140件。该批快件为检验检疫与海关联合查验截获。

  人源性或用于人类医学领域的寡核苷酸属于特殊物品,根据检验检疫部门的相关规定,寡核苷酸等特殊物品,出入境前需提前提出申请,并提交相关材料,由检验检疫部门审批并办理《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》后方可出入境。该批寡核苷酸未经检疫审批,并未能在规定时限内补办审批,空港检验检疫部门依据《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》第十九条第四款和《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》(国家质检总局令第160号),对该批快件作了退运处理。该批寡核苷酸为宁波口岸首次截获的人源性核酸制剂。

  寡核苷酸是与核酸有关的科研医学领域术语,一般是指数个至数十个核苷酸残基以磷酸二酯键连接而成的线性多核苷酸片段,包括脱氧核糖核酸DNA或核糖核酸RNA内的核苷酸。寡核苷酸可作为DNA合成的引物、基因探针,经常用于基因芯片、电泳、荧光原位杂交等过程中,经常用作科研或医学用途。

  宁波检验检疫局机场办相关负责人表示,“人源性寡核苷酸属于人源性核酸制剂,有携带致病基因信息、种族遗传信息的可能,私自寄递入境后,检验检疫部门无法对它的存储和使用情况进行后续监管,不能对特殊物品运输和使用中存在的风险进行评估和控制,将会有引发一定的公共卫生安全事件的风险。”

  此次截获寡核苷酸,宁波检验检疫部门一方面有效地避免了未经检疫的特殊物品入境可能带来的危害,控制了外来风险因子对人民健康造成的危害,起到了保护国民健康安全的作用,另一方面促使相关科研机构和企业自觉遵守出入境特殊物品相关法律法规规定,主动申报,待审批完成后再办理特殊物品出入境手续。

  同时,宁波检验检疫部门疏堵结合,合理引导。在口岸加大特殊物品非法邮寄入境查处力度的基础上,针对有关企业及科研机构加强宣传,引导其从正规渠道进口特殊物品,使用经检疫审批的特殊物品进行生产或科研活动。

  (葛盈盈 卢岳云 曹瑛磊 陈佳浩)

  链接:

  特殊物品包括微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品四大类。

  微生物是指病毒、细菌、真菌、放线菌、立克次氏体、螺旋体、衣原体、支原体等医学微生物菌(毒)种及样本以及寄生虫、环保微生物菌剂。

  人体组织是指人体细胞、细胞系、胚胎、器官、组织、骨髓、分泌物、排泄物等。人类遗传资源是指含有人体基因组,基因及其产物的器官、组织、细胞、血液、制备物、重组脱氧核糖核酸(DNA)构建体等遗传材料及相关的信息资料。

  生物制品是指用于人类医学、生命科学相关领域的疫苗、抗毒素、诊断用试剂、细胞因子、酶及其制剂以及毒素、抗原、变态反应原、抗体、抗原-抗体复合物、核酸、免疫调节剂、微生态制剂等生物活性制剂。

  血液是指人类的全血、血浆成分和特殊血液成分。血液制品是指各种人类血浆蛋白制品。

编辑: 殷聪

宁波口岸首次截获大量未经检疫审批的人源性核酸制剂

稿源: 中国宁波网 2016-04-07 18:40:55

  近日,宁波检验检疫局机场办快件科检验检疫人员对一件申报品名为“玻璃”的从台湾入境的可疑快件进行开包查验时,发现该批快件用泡沫箱包装,内包装袋上印有“存放于2-6摄氏度冰箱内”意思的英文字样。结合工作经验,检验检疫人员判定箱内装载特殊物品的可能性比较大,经核对和了解,确认里面物品是寡核苷酸,属于人源性核酸制剂,携带人类基因信息,总共有140件。该批快件为检验检疫与海关联合查验截获。

  人源性或用于人类医学领域的寡核苷酸属于特殊物品,根据检验检疫部门的相关规定,寡核苷酸等特殊物品,出入境前需提前提出申请,并提交相关材料,由检验检疫部门审批并办理《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》后方可出入境。该批寡核苷酸未经检疫审批,并未能在规定时限内补办审批,空港检验检疫部门依据《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》第十九条第四款和《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》(国家质检总局令第160号),对该批快件作了退运处理。该批寡核苷酸为宁波口岸首次截获的人源性核酸制剂。

  寡核苷酸是与核酸有关的科研医学领域术语,一般是指数个至数十个核苷酸残基以磷酸二酯键连接而成的线性多核苷酸片段,包括脱氧核糖核酸DNA或核糖核酸RNA内的核苷酸。寡核苷酸可作为DNA合成的引物、基因探针,经常用于基因芯片、电泳、荧光原位杂交等过程中,经常用作科研或医学用途。

  宁波检验检疫局机场办相关负责人表示,“人源性寡核苷酸属于人源性核酸制剂,有携带致病基因信息、种族遗传信息的可能,私自寄递入境后,检验检疫部门无法对它的存储和使用情况进行后续监管,不能对特殊物品运输和使用中存在的风险进行评估和控制,将会有引发一定的公共卫生安全事件的风险。”

  此次截获寡核苷酸,宁波检验检疫部门一方面有效地避免了未经检疫的特殊物品入境可能带来的危害,控制了外来风险因子对人民健康造成的危害,起到了保护国民健康安全的作用,另一方面促使相关科研机构和企业自觉遵守出入境特殊物品相关法律法规规定,主动申报,待审批完成后再办理特殊物品出入境手续。

  同时,宁波检验检疫部门疏堵结合,合理引导。在口岸加大特殊物品非法邮寄入境查处力度的基础上,针对有关企业及科研机构加强宣传,引导其从正规渠道进口特殊物品,使用经检疫审批的特殊物品进行生产或科研活动。

  (葛盈盈 卢岳云 曹瑛磊 陈佳浩)

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  特殊物品包括微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品四大类。

  微生物是指病毒、细菌、真菌、放线菌、立克次氏体、螺旋体、衣原体、支原体等医学微生物菌(毒)种及样本以及寄生虫、环保微生物菌剂。

  人体组织是指人体细胞、细胞系、胚胎、器官、组织、骨髓、分泌物、排泄物等。人类遗传资源是指含有人体基因组,基因及其产物的器官、组织、细胞、血液、制备物、重组脱氧核糖核酸(DNA)构建体等遗传材料及相关的信息资料。

  生物制品是指用于人类医学、生命科学相关领域的疫苗、抗毒素、诊断用试剂、细胞因子、酶及其制剂以及毒素、抗原、变态反应原、抗体、抗原-抗体复合物、核酸、免疫调节剂、微生态制剂等生物活性制剂。

  血液是指人类的全血、血浆成分和特殊血液成分。血液制品是指各种人类血浆蛋白制品。

编辑: 殷聪