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近30万支五联疫苗被签发或很快上市 此前缺货8个月
稿源: 新华日报   2018-08-14 14:04:23 报料热线:81850000

  【导语】从去年12月起,五联疫苗就开始在全国范围内处于断货状态。

  8月13日,新华日报财经从中国食品药品检定研究院官网获悉,已经断货长达8个多月的五联疫苗,已予以签发,近期或很快将恢复供应。

  《中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年8月6日至2018年8月12日) 》显示,总计299130支五联疫苗被签发

  4批进口五联疫苗通过检验,或很快审批上市

  备受关注的赛诺菲巴斯德五联疫苗(商品名称为“潘太新”)是法国巴斯德生产的含有脊髓灰质炎灭活疫苗、无细胞百白破疫苗和B型流感嗜血杆菌疫苗的联合疫苗。可以最大限度减少幼儿注射次数,从12剂减少到4剂,减少孩子接种疫苗次数的同时,也节省了家长的时间和精力。因此,自从五联疫苗进入国内市场,就成为众多家长首选。

  不过去年,中国食品药品检定研究院在对赛诺菲巴斯德公司生产的36批五联疫苗进行批签发检验时,发现8批(约计71.50万人份)疫苗的破伤风效力不符合规定。这8批疫苗随即被退货,赛诺菲巴斯德公司也被要求彻底自查整改。8批疫苗被退,导致之后的大半年时间里,各地五联疫苗“一针难求”。截止今年8月,新华日报财经向各地询问发现,除个别城市私立医院还有少量存活,包括江苏在内的全国绝大多数省份已经全面断货。

  今年5月,广州媒体发布了17吨五联疫苗从阿姆斯特丹运抵广州的消息,让不少翘首以盼的家长看到了希望。

  近日,检验结果传来——中国食品药品检定研究院官网发布的《中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年8月6日至2018年8月12日)》显示,赛诺菲巴斯德生产的4批、总计299130支的“吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗”,已于8月8日予以签发,有效期全部到2020年。

  疫苗专家陶黎纳在接受新华日报财经采访时表示,这意味着五联疫苗或将很快获批上市。此前,宫颈癌疫苗仅用8天便通过了中国药品监管部门的审批。

  至于确切到货时间,南京市疾病控制中心相关工作人员表示,获批后还要经运输等流程,可能还需要一段时间,家长之后可咨询当地社区卫生医院。

  自主研发的国产五联疫苗,要等到何时?

  这并不是五联疫苗第一次遭遇断货。五联疫苗至今一直依赖进口,一旦出现问题,就会导致大量国内幼儿面临风险。这种情况的长期存在,也让消费者对国内疫苗企业创新研发能力抱有更大期待。

  今年4月,中国疫苗临床研究学会秘书长时念民在接受媒体采访时表示,我国是疫苗大国,但是不是强国。因为政府免疫规划扩大、新疫苗获批、全面二孩政策、重大传染病的防控,中国未来疫苗市场发展潜力大,但是确实存在集中度低、疫苗创新能力弱的问题。他介绍,而默沙东、葛兰素史克、赛诺菲、辉瑞等四家企业占到了全球市场的近90%份额,市场上认可度最高的产品都出自这几家企业。

  疫苗专家陶黎纳告诉新华日报财经,以五联疫苗为例,众所周知其市场前景非常好,但是,现在能做把五联疫苗生产需要的单独疫苗整合在一起的国内企业很少。

  据他所知,一些企业已经开始为此努力。由于这些联合疫苗都以百白破疫苗作为基本结构和骨架,目前,几家疫苗企业已开始生产单独的百白破疫苗等,为未来生产多联疫苗做准备。但陶黎纳也指出,如今能够同时提供百白破、脊灰、Hib(B型流感嗜血杆菌的简称)疫苗的企业在国内几乎没有。所以国产五联疫苗的研发生产,还有漫漫长路。

原标题:最新消息:近30万支五联疫苗被签发或很快上市,此前缺货8个月

编辑: 杜寅纠错:171964650@qq.com

近30万支五联疫苗被签发或很快上市 此前缺货8个月

稿源: 新华日报 2018-08-14 14:04:23

  【导语】从去年12月起,五联疫苗就开始在全国范围内处于断货状态。

  8月13日,新华日报财经从中国食品药品检定研究院官网获悉,已经断货长达8个多月的五联疫苗,已予以签发,近期或很快将恢复供应。

  《中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年8月6日至2018年8月12日) 》显示,总计299130支五联疫苗被签发

  4批进口五联疫苗通过检验,或很快审批上市

  备受关注的赛诺菲巴斯德五联疫苗(商品名称为“潘太新”)是法国巴斯德生产的含有脊髓灰质炎灭活疫苗、无细胞百白破疫苗和B型流感嗜血杆菌疫苗的联合疫苗。可以最大限度减少幼儿注射次数,从12剂减少到4剂,减少孩子接种疫苗次数的同时,也节省了家长的时间和精力。因此,自从五联疫苗进入国内市场,就成为众多家长首选。

  不过去年,中国食品药品检定研究院在对赛诺菲巴斯德公司生产的36批五联疫苗进行批签发检验时,发现8批(约计71.50万人份)疫苗的破伤风效力不符合规定。这8批疫苗随即被退货,赛诺菲巴斯德公司也被要求彻底自查整改。8批疫苗被退,导致之后的大半年时间里,各地五联疫苗“一针难求”。截止今年8月,新华日报财经向各地询问发现,除个别城市私立医院还有少量存活,包括江苏在内的全国绝大多数省份已经全面断货。

  今年5月,广州媒体发布了17吨五联疫苗从阿姆斯特丹运抵广州的消息,让不少翘首以盼的家长看到了希望。

  近日,检验结果传来——中国食品药品检定研究院官网发布的《中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2018年8月6日至2018年8月12日)》显示,赛诺菲巴斯德生产的4批、总计299130支的“吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗”,已于8月8日予以签发,有效期全部到2020年。

  疫苗专家陶黎纳在接受新华日报财经采访时表示,这意味着五联疫苗或将很快获批上市。此前,宫颈癌疫苗仅用8天便通过了中国药品监管部门的审批。

  至于确切到货时间,南京市疾病控制中心相关工作人员表示,获批后还要经运输等流程,可能还需要一段时间,家长之后可咨询当地社区卫生医院。

  自主研发的国产五联疫苗,要等到何时?

  这并不是五联疫苗第一次遭遇断货。五联疫苗至今一直依赖进口,一旦出现问题,就会导致大量国内幼儿面临风险。这种情况的长期存在,也让消费者对国内疫苗企业创新研发能力抱有更大期待。

  今年4月,中国疫苗临床研究学会秘书长时念民在接受媒体采访时表示,我国是疫苗大国,但是不是强国。因为政府免疫规划扩大、新疫苗获批、全面二孩政策、重大传染病的防控,中国未来疫苗市场发展潜力大,但是确实存在集中度低、疫苗创新能力弱的问题。他介绍,而默沙东、葛兰素史克、赛诺菲、辉瑞等四家企业占到了全球市场的近90%份额,市场上认可度最高的产品都出自这几家企业。

  疫苗专家陶黎纳告诉新华日报财经,以五联疫苗为例,众所周知其市场前景非常好,但是,现在能做把五联疫苗生产需要的单独疫苗整合在一起的国内企业很少。

  据他所知,一些企业已经开始为此努力。由于这些联合疫苗都以百白破疫苗作为基本结构和骨架,目前,几家疫苗企业已开始生产单独的百白破疫苗等,为未来生产多联疫苗做准备。但陶黎纳也指出,如今能够同时提供百白破、脊灰、Hib(B型流感嗜血杆菌的简称)疫苗的企业在国内几乎没有。所以国产五联疫苗的研发生产,还有漫漫长路。

原标题:最新消息:近30万支五联疫苗被签发或很快上市,此前缺货8个月

纠错:171964650@qq.com 编辑: 杜寅