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记者12月26日从国家药监局获悉，国家药监局日前组织制订《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》，将医用电子加速器、植入式脑机接口医疗器械、内窥镜手术控制系统等纳入其中。
据了解，国家药监局对目录中的医疗器械注册申请按照《医疗器械注册与备案管理办法》第七十三条第（三）项情形实施优先审批。国家药监局医疗器械技术审评中心按程序对目录产品注册申请材料进行审核，审核拟定予以优先审批的，公示审核结果无异议后进入优先审批程序；审核拟定不予优先审批的，告知注册申请人原因并按常规程序办理。
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国家药监局将一批高端器械列入优先审批目录
稿源： 新华社 2025-12-26 21:14:46
记者12月26日从国家药监局获悉，国家药监局日前组织制订《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》，将医用电子加速器、植入式脑机接口医疗器械、内窥镜手术控制系统等纳入其中。
据了解，国家药监局对目录中的医疗器械注册申请按照《医疗器械注册与备案管理办法》第七十三条第（三）项情形实施优先审批。国家药监局医疗器械技术审评中心按程序对目录产品注册申请材料进行审核，审核拟定予以优先审批的，公示审核结果无异议后进入优先审批程序；审核拟定不予优先审批的，告知注册申请人原因并按常规程序办理。
编辑： 陈捷
