美国食品安全现代化法首个配套法规实施 输美食品企业需关注

　　中国宁波网9月1日讯(通讯员 杨勇 李红)近日，美国《食品安全现代化法》(FSMA)配套法规《食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制》(简称117法规)正式实施生效。作为FSMA框架内首个生效的法规，该法规要求所有在美销售的食品，其生产、加工、包装及储藏企业都需满足法规要求。美国是宁波出口食品重要市场，今年前7月，宁波输美食品2515批，货值1.13亿美元，美国相关法规的实施将对宁波输美食品造成重要影响。

　　新法规呈现三大特点

　　一是整合HACCP与GMP法规。117法规包括GMP、HACCP等7个章节,除对需要注册食品企业的危害分析和基于风险的预防控制措施(HACCP)做出新规定外，也更新和补充原来良好操作规范(GMP)法规，结合GMP和HACCP，形成对生产、加工、包装或储存食品企业的强制性要求。二是适用范围扩大。新法规实施后，企业除需符合GMP要求外，还新增HACCP要求，实质上扩大了强制性范围，突破了原来水产品、果汁、低酸罐头等特定产品的限制，延伸至所有需要向美国FDA注册的食品企业(特殊情况除外)。三是控制措施更为全面。新法规不仅包括传统HACCP中针对不同食品工艺的关键点控制，还包括加工过程控制、过敏原控制、卫生控制、召回计划和其他控制等内容，并将各种控制要素统一在一起，控制措施的建立和实施更加立体和完整。

　　影响深远不容忽视

　　一是企业管理体系面临挑战。按照新法规要求，向美国出口食品的企业必须制定和实施书面的食品安全计划，同时，美国方面有权现场检查和认定。宁波输美食品企业中不少小微企业管理水平相对较低，美国严格的技术法规，对企业管理体系的建立和实施提出新的挑战，达不到美方要求的企业将被迫淘汰出局。二是企业经营管理成本增加。新法规对食品生产企业的设备、设施、人员培训、管理体系等方面设定了更为具体的要求，据调查，输美食品生产企业中50%为满足法规要求，将不得不投入对车间卫生设施、设备等进行更新，聘请人员指导企业食品安全计划制定等，经营管理成本将增加20%以上。三是后期影响将进一步增加。美国FDA已宣布2015年为FSMA年，旨在全面落实FSMA更新美国现有食品安全法律，除117法规外，食品农产品GAP法规、供应商确认程序、第三方认证采信等FSMA配套法规都将陆续实施，将对宁波输美食品提出持续严峻挑战。

　　相关企业应积极应对

　　美国《食品安全现代化法案》的颁布和实施，对输美食品企业食品安全体系建立及实施提出更高要求，宁波相关企业应予以高度重视，切实提高食品安全管理能力，确保食品顺利出口美国。检验检疫部门建议企业要加强应对：

　　一是积极跟踪法规进展。企业应指定专门人员跟踪美国食品安全现代化法配套法规、标准、指南等的制定及更新情况，特别关注新法规与原草案之间的关键改动。我国认监委已开展美国法规应对并取得不少成果，输美食品企业可以在认监委官方网站跟踪翻译文本及相关权威解读，结合企业实际认真比对发现差距，确认改进及调整方向。

　　二是提升食品安全管理能力。食品企业应在强化良好操作规范(GMP)基础上，针对美国新法规危害分析和基于风险的预防控制措施(HACCP)的新要求，制定完善食品安全计划，以书面形式开展产品生物、化学、物理等危害识别、评估并制定危害预防控制措施，保证体系持续有效运行，确保输美食品生产加工全过程符合美国新法规的要求。

　　三是加强对外沟通交流。输美食品企业应积极与检验检疫机构等外贸相关部门保持联系，在获取进展、听取建议、参加培训基础上，对法规实施对企业造成的影响及应对存在的问题及时反馈相关主管部门，便于我国官方与美国交涉，保护企业的合法利益。在食品安全计划方面，小微企业因自身能力不足也应借助外脑，制定书面计划并有效实施。