近日，宁波市奉化区市场监督管理局对奉化某药房未按照规定遵守《药品经营质量管理规范》经营药品作了10万元的处罚，这是自新《中华人民共和国药品管理法》实施以来该局开出的最大药品罚单，药房负责人曾某深深懊悔自己聪明反被聪明误。
两次检查发现问题，储存条件不达标
事情还得从今年6月8日开始说起。当日执法人员依法对曾某经营的药房进行了检查，发现该药房有未凭处方签销售单轨制处方药、未进行处方登记以及未按要求储存药品等行为，执法人员当即向其发放了警告和责令改正通知书，并告诫该企业必须立即整改，若下次发现以上违规行为不整改落实到位，就会受到处罚。
执法人员特别强调了如今新药品管理法出台后，实施了四个“最严”标准，其中处罚额度大幅增加，体现了最严格的监管和最严厉的处罚，所以一定要守法合规经 营。曾某喏喏连声，表示新药品管理法已经培训过，接下来一定会落实整改措施，保证票、货、帐、处方、登记全部一一对应。
7月27日，执法人员再次对该药房进行了检查，特别对上次警告的违规事项是否整改到位进行了核实。发现该企业单轨制处方药的销售帐面确实一一对应，但同时发现该类药品品种特别少，且基本无销售。在被执法人员询问近期为何没有销售单轨制处方药时，该企业执业药师辩称该类药品销售比较麻烦，所以现在以推销抗炎的中成药为主。
由于该企业没有设置仓库，执法人员在其经营场所外生活区进行了检查。在二楼一间生活用房内发现杂乱地堆放了大量非药品商品，角落的柜子门虚掩着，大量单 轨制药品被掩藏在这里。经现场清点，这些药品共计14种278盒，其中有7种药品要求阴凉贮藏，但该房间无任何温湿度调控投施。
"体外循环"省小钱却被重罚
事发后，执法人员对该企业负责人进行了约谈，对其违法行为一一指出，要求该企业针对购进药品未进行验收并记录、药品没有按要求储存、未按规定凭处方销售处方药并登记等违法行为立即整改。
至此曾某懊悔不迭。当初单轨制处方药未凭处方销售被警告，他认为执法人员只会在经营场所检查，只要把单轨制处方药藏匿起来销售，经营场所帐面做平，那总 查不到了。而且销售单轨制处方药，开处方必须付给平台一定费用，费时耗力。"体外循环"一招，药品购进以后绕过质量管理体系，绕过计算机追溯系统，直接销 售给顾客。所有的麻烦和规范手续全部省略掉了，还能够省下一笔开处方的开支，曾某不禁为自己的小聪明沾沾自喜，因确信藏匿之处隐蔽不会被查到，才不顾药品 质量安全，让药品放在高温的房间储存。
曾某表示，是侥幸心理害了他。经过此事，企业所有员工重新学习新《药品管理法》，深刻理解新法的精髓要义。今后一定知法、守法，合规经营药品，再也不敢乱来了。
奉化区市场监管局相关负责人表示，新修订的《中华人民共和国药品管理法》，对药品领域违法行为高压重拳，强力震慑。下一步，该局将持续严格落实“四个最严”的要求，严格细化管理、严惩重处违法行为，筑牢药品质量安全防线。
记者毛雷君 通讯员郑惠婷
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